7月21日，廣東省財政廳官網(wǎng)公布《廣東省財政廳關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會議第20200567號提案答復(fù)的函》，就史杰君委員提出的《關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案》（第20200567號）做出答復(fù)。
其中，關(guān)于指導(dǎo)各級財政部門，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買大型醫(yī)療設(shè)備時，優(yōu)先推薦首臺套等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及在首臺套產(chǎn)品滿足相關(guān)條件的，享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復(fù)意見中，廣東省財政廳表示：
2019年，根據(jù)《國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號）第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購政策，對首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)首臺套產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用”的規(guī)定，財政部印發(fā)了相關(guān)文件，對給予創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求，我省也相應(yīng)及時制訂了相關(guān)的貫徹意見，明確了具體的落實措施。
下一步，我廳將會同省科技廳、省工業(yè)和信息化廳和省衛(wèi)生健康委等部門，認(rèn)真貫徹落實有關(guān)措施，對納入《廣東省首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的醫(yī)療專用設(shè)備，采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用，并進(jìn)一步研究完善我省實施首購訂購的具體措施。
此外，廣東省財政廳在答復(fù)函中提到，出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（粵衛(wèi)財務(wù)函〔2019〕28號），積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
答復(fù)函原文
廣東省財政廳關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會議第20200567號提案答復(fù)的函
粵財政案〔2020〕259號
A類
史杰君委員：
您提出的《關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案》（第20200567號）收悉。經(jīng)綜合省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等單位意見，現(xiàn)將辦理有關(guān)情況答復(fù)如下：
《中華人民共和國政府采購法》（以下簡稱《政府采購法》）第十條規(guī)定，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)；《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。您的建議緊扣國家政策、政府采購改革方向和工作重心，與時俱進(jìn)，針對性強(qiáng)，很有參考價值，為規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理，推動國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用提供了有益借鑒。
一、關(guān)于我省落實國家支持國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品、國家科技部成果轉(zhuǎn)化項目等產(chǎn)品的有關(guān)工作情況
近年來，省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳和省衛(wèi)生健康委等單位，積極貫徹落實國家有關(guān)政策，大力支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備在我省的推廣應(yīng)用。一是落實財政部、工信部和銀保監(jiān)會大力支持首臺（套）重大技術(shù)裝備的研發(fā)和應(yīng)用，對首臺（套）重大技術(shù)裝備實施保險補(bǔ)償機(jī)制，破解研發(fā)應(yīng)用瓶頸，促進(jìn)重大技術(shù)裝備創(chuàng)新。二是落實工信部、國家衛(wèi)生健康委共同推動國家先進(jìn)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范項目工作要求，推進(jìn)醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，開展重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)和臨床研究，其中，南方醫(yī)院攜手企業(yè)牽頭啟動國家先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等示范應(yīng)用；省中醫(yī)院、省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等省內(nèi)16家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與有關(guān)企業(yè)開展骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用研究。自2011年起，省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局等有關(guān)部門，積極推動“廣東創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用工程”，在10個縣區(qū)的近116家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展基礎(chǔ)影像、母胎監(jiān)護(hù)等創(chuàng)新產(chǎn)品和第三方醫(yī)學(xué)檢驗等新型服務(wù)模式的應(yīng)用示范。三是2019年，省科技廳會同省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局發(fā)布重點領(lǐng)域研發(fā)計劃“高端醫(yī)療器械”重點專項指南，重點支持突破醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、生物醫(yī)用材料及植（介）入器械、體外診斷設(shè)備與試劑等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備與器械、核心部件、新型生物材料等，進(jìn)一步強(qiáng)化廣東省在醫(yī)療器械領(lǐng)域的特色和優(yōu)勢。四是通過省級促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展專項資金（先進(jìn)裝備制造業(yè)發(fā)展），采取股權(quán)投資、貼息和事后獎補(bǔ)等方式，支持高端醫(yī)療裝備等先進(jìn)裝備制造業(yè)項目的引進(jìn)和落實建設(shè)；采取事后獎補(bǔ)的方式，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的首臺（套）裝備的研發(fā)與使用，其中高端醫(yī)療裝備是省首臺（套）項目的重點支持方向。五是積極爭取國家支持，向國家申請高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項項目國家補(bǔ)助資金，支持中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院與有關(guān)企業(yè)開展影像示范中心項目建設(shè)。
二、關(guān)于指導(dǎo)各級財政部門，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買大型醫(yī)療設(shè)備時，優(yōu)先推薦首臺套等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及在首臺套產(chǎn)品滿足相關(guān)條件的，享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復(fù)意見
2019年，根據(jù)《國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號）第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購政策，對首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)首臺套產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用”的規(guī)定，財政部印發(fā)了相關(guān)文件，對給予創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求，我省也相應(yīng)及時制訂了相關(guān)的貫徹意見，明確了具體的落實措施。
下一步，我廳將會同省科技廳、省工業(yè)和信息化廳和省衛(wèi)生健康委等部門，認(rèn)真貫徹落實有關(guān)措施，對納入《廣東省首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的醫(yī)療專用設(shè)備，采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用，并進(jìn)一步研究完善我省實施首購訂購的具體措施。
三、關(guān)于財政部門采取措施提高廣東生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的省內(nèi)市場占有率的答復(fù)意見
（一）政府采購政策由國家制定、全國統(tǒng)一實施?！墩少彿ā返谌龡l明確規(guī)定“政府采購應(yīng)當(dāng)遵循公開透明原則、公平競爭原則、公正原則和誠實信用原則”，第五條規(guī)定“任何單位和個人不得采用任何方式，阻撓和限制供應(yīng)商自由進(jìn)入本地區(qū)和本行業(yè)的政府采購市場”。政府采購扶持政策應(yīng)與世界貿(mào)易組織《政府采購協(xié)定》規(guī)則以及我國對外開放的精神，還有《政府采購法》公平競爭原則相一致，因此《中華人民共和國政府采購法實施條例》（以下簡稱《條例》）第六條規(guī)定財政部會同國務(wù)院有關(guān)部門制定政府采購政策，各部門、各地方不得自行制定政府采購政策，防止各部門、各地方通過政府采購政策造成地區(qū)或行業(yè)保護(hù)。同時，《條例》第二十條規(guī)定，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)有以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績、獎項作為加分條件或者中標(biāo)、成交條件；對供應(yīng)商采取不同的資格審查或者評審標(biāo)準(zhǔn)；限定或者指定特定的專利、商標(biāo)、品牌或者供應(yīng)商；非法限定供應(yīng)商的所有制形式、組織形式或者所在地的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇。根據(jù)《政府采購法》第七十一條的規(guī)定，相關(guān)行為需要處以行政處罰。
（二）我省積極推進(jìn)省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。在不違反現(xiàn)行法律的前提下，為落實黨中央、國務(wù)院推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展工作要求，同時應(yīng)對GPA談判、中美貿(mào)易摩擦，進(jìn)一步深化政府采購管理制度改革，近年來，我們多次與省衛(wèi)生健康委以及相關(guān)省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)座談?wù){(diào)研，積極推進(jìn)省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。
1.嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）的規(guī)定。政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實行審核管理。2015年，經(jīng)省政府同意，印發(fā)了《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步深化政府采購管理制度改革的意見》（粵辦函〔2015〕532號），優(yōu)化進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)程序，提出部門年度進(jìn)口產(chǎn)品清單管理模式，簡化程序，提高效率，壓實采購人采購進(jìn)口產(chǎn)品主體責(zé)任。近期，我廳將在充分調(diào)研及征求意見的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作，提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。
2.積極與省科技廳、省衛(wèi)生健康委等部門采取措施，有效規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購。一是及時建立省級進(jìn)口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實行動態(tài)管理（滿1年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求，將被移出清單）；省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2020年部門預(yù)算編制中，擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的，編制進(jìn)口清單目錄內(nèi)項目的政府采購預(yù)算。如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實施采購。二是出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（粵衛(wèi)財務(wù)函〔2019〕28號），積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。三是省科技廳會同省衛(wèi)生健康委等9個部門聯(lián)合出臺《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》，鼓勵在粵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購比重。
下一步，我廳將根據(jù)我省政府采購深化改革的工作部署，嚴(yán)格落實政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定。一是動態(tài)管理省衛(wèi)生健康委省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口清單，及時跟進(jìn)調(diào)整；優(yōu)化政府采購進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)流程，將政府采購核準(zhǔn)前置到預(yù)算環(huán)節(jié)，從源頭上要求采購人合理確定采購需求、采購預(yù)算。二是探索建立政府采購結(jié)果評價制度，對政府采購的資金節(jié)約、政策效能、透明程度以及專業(yè)化水平進(jìn)行綜合、客觀評價。三是貫徹落實《財政部關(guān)于促進(jìn)政府采購公平競爭優(yōu)化營商環(huán)境的通知》（財庫〔2019〕38號）有關(guān)規(guī)定，促進(jìn)我省政府采購領(lǐng)域公平競爭、優(yōu)化營商環(huán)境。
四、關(guān)于配置證審批的答復(fù)意見
省衛(wèi)生健康委積極加大對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。對于醫(yī)療器械使用單位申請大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，在實際操作中，明確市（縣）級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市（縣）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺以上的、明確用于特定?？剖褂玫?，原則上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。同時簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序，優(yōu)化審批服務(wù)，將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調(diào)整為8個工作日，落實“馬上辦、網(wǎng)上辦”。據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。
下一步，省衛(wèi)生健康委在組織大型醫(yī)用設(shè)備配置證許可中，將繼續(xù)加大對國產(chǎn)自主品牌支持力度。特別是對首臺套產(chǎn)品、國家科技部成果轉(zhuǎn)化項目產(chǎn)品、中央和省委組織部認(rèn)定的人才項目產(chǎn)品、廣東生產(chǎn)產(chǎn)品、科技部認(rèn)定國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品、國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得“珠江人才計劃”團(tuán)隊企業(yè)的產(chǎn)品等七類產(chǎn)品，加大支持力度。同時，在全年配置中，重點支持提高廣東自主研發(fā)生產(chǎn)的粵產(chǎn)符合上述七類之一的創(chuàng)新產(chǎn)品配置的比例。我廳將會同省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門，持續(xù)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化，按照國家的統(tǒng)一部署和省里的具體要求，做好國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備首臺套產(chǎn)品政府首購制度的研究及相關(guān)國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品的認(rèn)定工作，繼續(xù)組織我省企業(yè)加大醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)，推動設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣應(yīng)用。
專此答復(fù)，誠摯感謝您對我們工作的關(guān)心和支持，歡迎您對我們的工作提出寶貴意見和建議。
廣東省財政廳
2020年7月20日
